玛仕度肽临床研究成果在《细胞》子刊MED全文在线发表

　　本报讯 （记者张敏）近日，信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）宣布，其自主开发的全球首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液，在中国肥胖受试者中开展的II期9mg剂量的临床研究结果近日在Cell（《细胞》）子刊MED全文在线发表。该研究数据显示，玛仕度肽9mg展现减重疗效，全年减重超过30斤，并且降低脂肪肝含量，带来多重心血管代谢指标获益，安全性可控。

　　此次研究由中国权威科研团队和创新药企信达生物共同合作完成，由北京大学人民医院纪立农教授牵头，纪立农教授和信达生物集团钱镭博士为本文共同通讯作者。这是继玛仕度肽登顶《自然》和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物后，其相关研究再次被国际顶级期刊录入，再次体现了玛仕度肽在代谢领域的价值。

　　信达生物首席研发官（综合管线）钱镭博士表示：“目前，玛仕度肽9mg针对成人中重度肥胖的上市申请已获国家药品监督管理局受理。现有研究数据支持将玛仕度肽9mg作为中国中重度肥胖人群的潜在治疗选择进行进一步开发。玛仕度肽不仅展现出强劲的减重疗效，更具备改善多项代谢指标的全能优势，有望成为中重度肥胖患者长期体重管理中替代手术的新方案以及成为应对我国严峻的肥胖公共卫生挑战的强有力武器。”

　　该研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示：“尽管多种GLP-1受体激动剂已在中国获批用于体重管理，但在BMI≥30kg/m 的中国成年人群中，相关临床证据仍较为有限。与欧美肥胖人群相比，中国人群的平均BMI通常较低，但腹型肥胖的患病率却更为突出。玛仕度肽通过抑制肝脏脂肪合成并促进肝细胞内脂肪分解，可有效帮助内脏脂肪易堆积的中国人群实现整体减重。其强大的减重疗效及全面、持续的代谢改善作用，进一步印证了其独特的双靶点作用机制—在激动GLP-1受体的同时协同激动GCG受体，从而为患者带来更显著的临床获益。”

　　当前，玛仕度肽获批的剂量规格主要是2mg、4mg和6mg，对于BMI≥28kg/m 或24kg/m ≤BMI＜28kg/m 并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。同时，玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究达到主要终点。此前，玛仕度肽减重系列研究荣登《新英格兰医学杂志》，其在中国2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项Ⅲ期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果共同荣登《自然》主刊，成为唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1类药物。

　　钱镭表示：“玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。为满足不同肥胖程度患者的治疗需求，该药物开发了多种剂量规格，旨在提供更精准的个体化治疗方案。作为一家创新驱动型生物制药企业，信达生物始终积极响应国家健康战略，与各界伙伴紧密协作，致力于以前沿医药科技成果推动全民科学体重管理，为‘健康中国’建设贡献专业力量。”