2026年第一季度广东14个1类创新药获批

　　根据国家药监局官网公布的创新药品名录，2026年第一季度全国共批准14个1类创新药上市，有4个来自广东(含中国自主研发的全球首个用于SPECT显像的1类创新核药)。

　　1.罗赛促红素α注射液

　　近日，国家药监局批准广东三生制药有限公司申报的罗赛促红素α注射液(商品名：新比澳)上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　2.盐酸去甲乌药碱注射液

　　近日，国家药监局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像(MPI)，以评估心肌缺血。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。

　　3.锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液

　　4.注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒

　　近日，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。

　　据介绍，广东省药品监督管理局坚决贯彻落实省委、省政府推动广东省生物医药产业高质量发展的各项工作部署，在国家药监局的指导下纵深推进药品监管全过程改革，按照“提前介入、全程指导、一企一策、研审联动”的工作要求，加强重点项目跟踪服务。

　　广东省药品监督管理局将继续落实深化药品审评审批机制改革工作要求，积极争取更多药品审评审批重点改革任务在广东落地；推动更多广东的创新药项目纳入国家创新、优先通道，助推更多粤产创新药械高效上市。

　　(中国日报社广东记者站编辑：李文芳)