重磅利好！国家药监局为化妆品注册备案全面“松绑”，行业迎新一轮创新浪潮

　　7月29日，国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026年第70号)，同步推出政策解读。八条优化措施，直指化妆品注册备案流程中的关键堵点，系统性降低企业的合规成本与时间成本。

　　这是继2025年11月《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》发布之后，监管部门在注册备案领域的又一实质性落地。在不降低安全底线的前提下，国家药监局正在用“减法”为企业换得创新的“加法”。

　　鼓励国际新品中国首发，培育首发经济

　　《公告》提出，对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济。对国际化妆品新品在中国首发上市或在中国及其他国家(地区)同步上市的，注册备案时只需提供产品在中国首发上市的承诺性声明，免于提交在注册人、备案人所在国或生产国(地区)已上市销售证明文件。

　　这一举措打破了国际新品进入中国市场的“先上市后进入”的固有路径，让中国消费者有机会第一时间接触到全球最新、最时尚的优质美妆产品。对于国际品牌而言，中国市场的“首发地位”价值被重新定义——谁能率先在中国市场亮相，谁就能占据先发优势。

　　减免动物试验，打通国货出海关键堵点

　　动物试验，是长期困扰行业的一大痛点。《公告》将动物试验减免范围从普通化妆品扩大至特殊化妆品中的烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外)。生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，即可免于提交毒理学试验报告。

　　这一调整的意义远不止于节省研发成本。欧盟早已明确禁止化妆品进行动物试验，此次减免顺应了国际通行的动物试验3R原则(替代、减少、优化)，为中国化妆品出口欧盟等市场扫除了关键的贸易技术壁垒。根据科学研究的发展，国家药监局化妆品技术审评部门还可通过制定技术指导原则，适时调整减免范围——这意味着未来可能有更多品类被纳入豁免清单。

　　取消原料报送码，原料“卡脖子”终成历史

　　这是本次改革中行业反应最为强烈的一项。此前，原料安全信息必须由原料商通过专门平台填报并生成报送码，品牌方才能凭码完成产品注册备案。一旦原料商不配合——尤其是国外原料商对新规理解不足、响应迟缓——品牌方的整个产品上市进程就会被卡住。

　　《公告》明确，产品注册备案时，注册人、备案人无需填写原料安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。从“必须填码”到“只填名字”，从“平台审核”到“企业存档”——这不仅是一个流程的简化，更是一次监管理念的转变：把主体责任还给企业，把行政成本降到最低。品牌方不再被原料商“卡脖子”，新品从立项到上市的时间窗口预计将大幅缩短。

　　需要强调的是，取消报送码并不意味着放松原料安全管理。按照《化妆品安全技术规范》等技术文件有相关要求的，注册人、备案人仍须在配方栏或安全评估资料中提交原料的质量规格或检验报告。原料生产商信息变更的，也需通过平台自行维护更新——安全底线并未松动。

　　配方体系近似产品可共用资料，大幅降低检测成本

　　《公告》允许配方体系近似产品共用安全性和功效宣称评价资料。具体而言，配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类和含量不同，其他成分、剂型和使用方法均相同的产品，可以共用安全技术资料及功效宣称评价试验数据。对于同一注册人、备案人同一品牌的配方体系近似产品，可选择其中一个具有代表性的产品开展试验，其他产品注册备案时共用相关试验报告。

　　此项优化直接利好口红、腮红、眼影等彩妆及香水品类。一个色号做完全套试验，其他色号直接共用——试验成本的大幅削减将直接转化为产品迭代速度的提升，满足消费者对彩妆、香水时尚流行性的需求。根据科学研究的发展，国家药监局还可通过制定技术指导原则，适时调整配方体系近似产品的认定范围。

　　政策“组合拳”下，行业迎新一轮创新浪潮

　　此外，《公告》还推出了多项配套措施：简化生产场地跨境转移的注册备案资料要求。允许企业在因改变产地再次注册备案产品时，除微生物与理化检验报告外，其他资料可使用原资料相应内容，便利生产要素的国际流动。这一措施既有利于吸引外资、扩大开放，也有助于企业防范贸易壁垒带来的不利影响。

　　扩大功效宣称评价试验方法接受范围。除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，允许企业自主选择功效宣称评价试验方法。这为化妆品功效宣称留出了更大灵活性，同时积极利用行业自律作用，构建政府监管与行业自律良性互动的共治格局。

　　简化境内责任人变更资料。产品变更境内责任人，无需再提交原境内责任人的知情同意书等材料。这一调整破除了企业在商业合作调整中的程序性障碍，便利产品注册人、备案人根据市场动向自主决策。

　　此次“松绑”并非放松监管。《公告》制定过程中遵循了三大原则：一是坚持依法行政，严格按照《化妆品监督管理条例》等规定，不降低质量安全标准，坚守安全底线；二是秉承科学监管，确保管理规则清晰、技术标准严谨；三是广泛听取意见，多次开展实地调研、行业座谈，着力满足行业发展诉求。

　　从鼓励国际新品首发到减免动物试验，从取消原料报送码到配方近似产品资料共用，八条优化措施形成了一个完整的政策“组合拳”。在坚守安全底线的前提下，国家药监局正在用监管的“减法”换得企业创新的“加法”——让企业把更多资源投入到产品研发和品牌建设中，而非消耗在繁复的行政程序里。中国化妆品产业，正在迎来新一轮的效率释放与创新浪潮。