反内卷、稳临床、保质量、保供应 药品集采进入精细化治理时代

　　2026年7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购(以下简称“集采”)开标产生中选结果。本次集采65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量，医药企业积极参与本次集采，327家企业的521个产品获得拟中选资格。

　　国家医疗保障局表示，截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。

　　首次引入“标准差”机制

　　自2018年“4+7”试点启动至今，国家集采已走过约8年时间。在此期间，集采持续降低患者用药负担、节约医保基金，同时深度重构生物医药全产业链生态。随着市场环境变化，同质化竞争、非理性低价竞标等问题逐步显现，集采规则也进一步迭代优化。

　　继第11批集采试点“反内卷”机制后，第12批集采全面升级配套规则，首次引入统计学“标准差”概念，采取两档防范异常低价措施：对报价低于均值一定幅度的(超过1个标准差)，不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的(超过2个标准差)，可以中选但不带量、不占入围名额，排除极端低价对整体竞争格局和价格体系的影响。

　　“这是本轮规则最核心的创新机制，标志着采购规则从单纯比价向综合评价的重要转变。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受《证券日报》记者采访时表示，规则设计初衷在于“四重纠偏”：一是根治“唯低价”内卷，以离散度指标替代经验限价，过滤非理性报价；二是物理隔离极端低价，防止其扰动整体价格体系；三是引导竞争升维，推动企业从拼价格转向拼质量、拼保供；四是保障用药稳定，预留合理利润空间，规避成本倒挂引发的断供风险，实现集采提质增效。

　　值得一提的是，本次集采的另一大亮点，是新引入的参比制剂“不带量复活”机制。在这一规则下，诺华集团的沙库巴曲缬沙坦、拜耳股份公司的碘普罗胺、卫材株式会社的倍他司汀、雅培公司的地屈孕酮等10个原研参比制剂成功拟中选。

　　金春林表示，本次集采优化规则，极大调动了原研药企业的参与积极性。多家跨国原研药企业均积极参与报价并成功中标，不仅稳固了自身院内药品准入资格，还有效维护了自身品牌价值与价格体系，这既保留了患者的多元化用药选择权，也避免了原研药因价格劣势被“一刀切”出局。

　　临床需求权重进一步上升

　　第12批集采继续在“稳临床”方面作出进一步优化，将采购量的分配与医疗机构的实际需求紧密挂钩。

　　此前集采周期内，大量无存量市场的企业依靠超低报价博取中标资格，依托集采通道快速抢占市场，甚至衍生出收购药品批文、绑定集采中标业绩的交易模式。

　　而第12批集采实行按厂牌报量，首年约定采购量直接依据各企业产品的医院报量基数乘以相应带量比例确定。这意味着，成熟存量药企与零报量、低报量企业即使同步中选，能够获取的保障采购量也差距悬殊。

　　以需求量差距最悬殊的品种之一厄他培南注射剂为例，作为院内主流抗生素，厄他培南注射剂在门诊、住院使用量均位列前十，当前市场主要由默沙东原研产品、石药控股集团有限公司(以下简称“石药集团”)仿制药占据。第12批集采中，该品种共计12个厂牌参与报量，多家企业报量显著偏低，有的公司报量甚至为0，而同品种各厂牌平均需求量达到11.4739万支。

　　按照新规则，这类低报量或零报量的企业，即便想通过“复活机制”争取机会，也面临严苛门槛——首要条件便是本厂牌全国需求量须达到同品种平均水平。

　　金春林表示，过去部分无市场份额、无品牌优势的“光脚企业”，常通过极端低价策略冲击集采入围资格。但在本轮规则下，该逻辑难以为继：一方面，超低价虽可中标，但不再享有既往的“报量带量”刚性保障；另一方面，不占用入围名额的低价，缺乏实际采购量支撑，意义不大。

　　企业竞争力聚焦三大维度

　　在新规则框架下，临床认可度高、质量和供应有保障的企业优势被放大。上海阳光医药采购网公布的拟中选结果显示，齐鲁制药有限公司、四川科伦药业（002422）股份有限公司、石家庄四药有限公司、成都倍特药业股份有限公司均有10余个产品中选。

　　在金春林看来，第12批集采平均每个品种有15家企业参与投标，单品种最多竞标企业达49家。在“反内卷”规则导向下，具备规模效应、原料药制剂一体化及供应链稳定性强的企业将占据主导地位，中小企业中标难度进一步加大。

　　以石药集团为例，该公司依托原料药自产、包材全自产及智能化改造，实现全环节生产成本降低超10%。该公司董事、执行总裁王振国对《证券日报》记者表示，从第1批“4+7”到第12批集采，除第6批胰岛素专项集采因公司无对应产品未能参与外，其余批次公司全部参加，且有产品中标。

　　“公司的中标药品原料已基本实现自主生产，这让公司在保证质量的前提下，有底气进行合理的成本管控。”王振国说，截至第11批集采，石药集团已累计有54个品种、80个品规中标国家集采。

　　低价不再能够换取市场份额，非理性杀价的收益空间被大幅压缩。这种基于全产业链的成本优势，正是新规则所鼓励的方向。从第12批集采现场企业反馈情况来看，全行业报价相较以往批次显著趋于理性，市场化、合理化的报价体系已初步形成，成本管控能力正式成为企业参与集采竞争的核心硬实力之一。

　　金春林表示，第12批药品集采标志着我国药品集采工作正式进入精细化治理时代。未来企业核心竞争力将聚焦于成本控制、质量保证与供应稳定三大维度，单纯依赖低价策略的时代已经终结。