H药胃癌围术期·专家说 | 黄华教授：从本土循证到实践变革, ASTRUM-006有望重塑中国胃癌围手术期治疗格局

　　国际上多项胃癌围手术期研究主要基于西方人群，其循证证据受限于人种差异难以直接外推至中国患者。ASTRUM-006研究全部纳入中国大陆患者、以SOX方案为化疗骨架，提供了真正属于中国患者的本土高级别循证数据。本期复旦大学附属肿瘤医院黄华教授从外科实践角度，深入解读了这份本土化证据对临床决策信心的本质提升，并阐述了ASTRUM-006作为全球首个在胃癌围手术期以免疫单药替代辅助化疗取得阳性结果的III期研究，其对我国局部进展期胃癌（LAGC）围手术期治疗决策和理念产生的深远影响。

　　黄华 教授

　　主任医师

　　复旦大学附属肿瘤医院胃外科主任医师、教授、博士生导师、博士后合作导师，第六届“国之名医”

　　兼任：IGCA SurgicalWebinar committeeChairperson

　　上海市医药卫生青年联合会常委

　　中华医学会外科分会外科手术学学组委员

　　中国抗癌协会胃癌专业委员会常委

　　中国抗癌协会胃癌专业委员会青年专家工作组组长

　　国家癌症中心胃癌质控专家委员会委员

　　中国临床肿瘤学会CSCO胃癌专家委员会委员

　　中国抗癌协会科普委员会副主任

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　　Q1：ASTRUM-006全部纳入中国患者并以SOX作为化疗骨架，这份“本土化”的循证数据，在增强决策信心方面，与基于西方人群的研究有何本质不同？

　　黄华教授：国际上很多胃癌围手术期治疗领域的临床研究，无论是化疗还是免疫治疗方面，多数主要纳入的是西方人群，或仅有一小部分亚洲人群参与，甚至有些研究根本未纳入中国大陆地区的患者。因此，这些研究所产出的循证医学证据，可能更适用于西方人群，我们不能将其结果简单照搬到中国患者中。因为无论从人种体格、BMI，还是对治疗的耐受性等方面，东西方患者之间都存在明显差异。

　　ASTRUM-006研究完全纳入中国大陆地区的患者，其得出的结果对于中国患者而言更加实用。同时，该研究以SOX方案作为化疗骨架，而SOX方案本身在我国大陆地区人群中已被验证具有良好的可操作性和患者依从性。这正是ASTRUM-006研究区别于其他西方学者牵头的临床研究最大的特点——它提供的是真正属于中国患者的本土循证数据。

　　Q2：您认为ASTRUM-006研究成果将如何重塑我国LAGC围手术期治疗的格局？对外科医生的临床决策将产生怎样的影响？

　　黄华教授：ASTRUM-006是一项非常具有里程碑意义的研究，我们一直高度关注该研究。从研究设计伊始，胃癌治疗领域的多位专家，包括外科和内科医生，对其术后“去化疗”的设计都深感惊讶，因为做出这样的设计需要非常大的勇气。如今该研究EFS已报阳[1]，这也给予了研究者充足的底气。作为外科医生，我们对此有着非常切身的体会。患者经过新辅助化疗+免疫治疗，再加上手术创伤的打击，术后治疗的耐受性会大打折扣。术后再进行化疗，很多患者实际上无法全程执行。如果术后确实可以“去化疗”，那么患者的耐受性将大幅改善，毒副作用及对患者生活质量的影响可能降到最低限度。

　　ASTRUM-006为我们开启了一扇希望之窗，证实了一部分胃癌患者可以在术后豁免化疗、以免疫单药进行辅助维持治疗。在完整数据公布之后，还需要进行相关的分层分析，精准筛选出真正适合“去化疗”的患者。因为我们必须考虑患者的病理类型、对新辅助治疗的病理缓解程度（如pCR率）、淋巴结状况等因素，结合这些实际情况，审慎地进行个体化决策。

　　将精准治疗和术后“去化疗”真正落到实处，除了期待并有赖于ASTRUM-006研究数据的公布，还需要经过一段时间真实世界临床实践的检验，之后再逐步推广“去化疗”的决策。总体而言，ASTRUM-006将对我国局部进展期胃癌围手术期治疗方案的决策和治疗理念产生深远影响。