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CCTV-2 《经济半小时》走进复宏汉霖,10款产品、60国获批领跑生物药出海

沄森™2026-06-01
  5月28日晚,中央广播电视总台CCTV-2《经济半小时》栏目以专题形式,深度报道了中国创新药的出海浪潮——《出口新爆款:中国创新药》。作为中国创新药企业出海的代表,复宏汉霖成为本期节目案例之一。央视记者走进复宏汉霖上海生产基地,用镜头记

  5月28日晚,中央广播电视总台CCTV-2《经济半小时》栏目以专题形式,深度报道了中国创新药的出海浪潮——《出口新爆款:中国创新药》。作为中国创新药企业出海的代表,复宏汉霖成为本期节目案例之一。央视记者走进复宏汉霖上海生产基地,用镜头记录下一批批国产创新药整装待发、远销全球的生动场景。中国创新药,靠什么叩开欧美大门?CCTV-2《经济半小时》的问题,复宏汉霖用十余年的深耕给出了答案:从生物类似药的“摸着石头过河”,到创新药的“全球首个”;从跟跑到领跑,从本土到全球——这就是中国创新药的出海密码,也是复宏汉霖的星辰大海。

  自2010年成立以来,复宏汉霖已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。截至目前,复宏汉霖共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市,其中8款已在中国获批,4款获得美国FDA批准、5款获得欧盟EC批准,通过以生物类似药先行锻造全球标准能力,以首款创新药汉斯状全球首个适应症获批突围,以全链条自主体系支撑从研发、药政注册、临床、生产到海外商业化的闭环落地,成为获得美国FDA批准上市产品(肿瘤与自免产品,4/16)最多的中国生物制药,用实力印证中国创新药的全球竞争力。

  从2020年汉曲优在中国和欧盟获批上市开启复宏汉霖国际化1.0阶段,到2025年首个创新药汉斯状获得欧盟批准,地舒单抗(HLX14)和帕妥珠单抗(HLX11)欧美率先获批,复宏汉霖开启国际化2.0元年,实现从“产品出海”到“体系出海”。2026年,公司已开启在美国市场的自主商业化销售战略布局。目前,复宏汉霖的产品已经惠及全球超100万患者,通过全面夯实从研发、临床、药政、生产质量和商业化五大全球化体系化能力,复宏汉霖正为2030年实现20余款产品全球上市,其中15款登陆欧美市场,打造C-MNC(以中国为总部的跨国生物制药企业)做好充分准备。

  (视频内容系CCTV-2《经济半小时》20260528出口新爆款:中国创新药专题篇精简片段)

  以下为报道节选内容:

  从“引进来”到“走出去”

  曾经,中国是医药进口大国,高端创新药几乎完全依赖海外进口。如今,这一格局正在被改写。节目中,央视镜头对准了复宏汉霖的成品仓库:一批共计1,600支的PD-1创新药(斯鲁利单抗,商品名:汉斯状)正整装待发,即将发往巴西圣保罗。这是复宏汉霖全球化版图的一个缩影。"我们2025年发往海外产品总近42万支。除了拉美市场,我们的创新药已经覆盖美国、欧洲、东南亚等全球多个核心市场。"

  今年以来的报关单上密密麻麻的数字,是创新药出海不断增长的最直接证明:

  希腊:24,000多瓶

  印度:4,800瓶

  英国:4,000多瓶

  从"引进来"到"走出去",中国创新药正在完成一场历史性的反转。

  星光大道:十年磨一剑的创新足迹

  在复宏汉霖厂区,一条连接企业大门与主楼的石板路,被称为"星光大道"。这条仅2米宽、几十米长的道路上,镶嵌着10块金属名牌,完整记录着复宏汉霖从摸索起步到全球创新的每一个里程碑。

  第一块里程碑定格在2019年——汉利康(利妥昔单抗)作为中国首款获批的生物类似药上市。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:"在我们上市这款产品之前,我们整个国家都没有生物类似药的研发指导原则。这个指导原则是摸着石头过河,跟国家监管机构共同开发、共同讨论出来的。你说能不能算创新?"

  复星国际联席首席执行官、复星医药(600196)董事、复宏汉霖董事陈启宇在采访中也提到,“我们第一次的出资大概2000多万美金,在那个时候是不小的一笔钱,但是我们的团队不到两年就花完,所以后来我们马上就再追加投资。”10年研发周期,近8亿元研发投入,汉利康终于打破进口原研药的市场垄断。

  汉斯状:全球首个,中国创造

  星光大道的里程碑继续延伸。2022年,复宏汉霖迎来第一款创新药——斯鲁利单抗(汉斯状)获批上市。"这是我们2022年批准的第一款创新药。你可以看到,我们是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。"

  这款创新药国内上市第二年便实现首次出海,2023年12月28日在印度尼西亚获批上市。目前,汉斯状已在中国、欧洲、东南亚获批,并计划于今年向美国提交上市申请。

  全球"朋友圈":从产品全球获批到C-MNC时代

  截至目前,复宏汉霖已有10款药在全球60多个市场获批,惠及超100万患者。围绕2030年愿景,复宏汉霖将继续坚定迈向全球的步伐,并开启C-MNC生物制药企业(以中国为总部的跨国生物制药企业)时代,力争实现超20款产品全球上市,其中超15款产品登陆欧美市场,加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。

  复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化创新生物制药企业,致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发,复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段,持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初,公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市,其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场,复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破,已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准,充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。

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