券商观点|行业月报202605：国产新药闪耀ASCO，医保规则进一步优化

　　    2026年6月2日，中国银河（601881）发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，国产新药闪耀ASCO，医保规则进一步优化。

　　报告具体内容如下：

　　2026ASCO年会启幕，国产新药入选数量再创新高。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。今年ASCO年会由中国学者主导并入选的研究摘要达95项，包括口头报告、快速口头报告、临床科学研讨会等，入选数量继2025年74项后再创历史新高，其中备受关注的最新突破摘要（LBA）数量达12项。康方生物依沃西单抗HARMONi-6研究，是今年唯一入选全体大会的中国研究，也是ASCO有史以来第二个入选这一重磅环节的中国本土创新药物研究。截至目前，ASCO2026摘要已陆续公布完毕，一大批国产重点创新药披露核心临床数据，引发全球资本市场高度关注。 多款国产新药披露亮眼数据，肿瘤治疗领域迎来新突破。2026年ASCO会议国产创新药成果较多，我们认为以下管线值得关注：①信达生物IBI363治疗IO经治NSCLC临床Ⅰ期研究（鳞癌亚组mOS为18.2个月，24个月OS率47.8%）、治疗一线晚期NSCLC临床Ⅰ期研究（3→1.5mg/kg剂量组，PD-L1阴性/低表达人群ORR86.4%、DCR100%）；②康方生物AK112联合化疗治疗一线晚期鳞状NSCLC临床Ⅲ期研究（HARMONi-6，mOS为27.9个月，HR=0.66；mPFS为11.1个月vs6.9个月）、联合化疗治疗一线晚期结直肠癌临床Ⅱ期研究；③百济神州BGB43395 来曲唑联合疗法治疗一线HR HER2-乳腺癌临床Ⅰ期研究；BGB-B2033治疗二线晚期实体瘤临床Ⅰ期研究；泽布替尼 索托克拉联合疗法治疗一线CLL的Ⅲ期研究；④科伦博泰SKB264联合K药治疗一线NSCLC临床Ⅲ期研究；⑤复宏汉霖HLX43治疗中位二线及以上经治晚期NSCLC临床Ⅱ期研究。

2026年医保目录调整方案出炉，规则进一步优化。2026年5月9日和31日，国家医保局先后发布2026年医保药品目录调整征求意见稿及正式方案。此次方案主要调整有以下几点：1)申报规则调整：实施预申报机制；新增3条申报通道:①商保创新药目录药品可直接申报基本医保，构建“先商保、后医保”的梯度准入路径，让高价创新药先通过商保覆盖，落地成熟后再纳入医保目录。②附条件批准药品（2020年后获批，2023年后转常规批准）享受附条件期5年 转常规后3年的超长申报窗口期，鼓励企业完成附条件批准后的确证性临床研究。③针对此前谈判失败、被调出目录的品种，其首个同通用名新药可重新申报，为同靶点机制的新一代药物创造重新进入医保的机会。2)续约与竞价规则优化。3)调出目录条件强化。4)时间节点整体提前。

投资建议：我们看好2026年医药行业投资机会，近期震荡调整后，有望在2026年重启升势，投资思路上寻找医药硬科技和细分赛道α，推荐关注创新药（BIC和FIC管线龙头）、创新器械（影像、高值耗材、消费器械等）、医疗AI方向，关注医药消费复苏（医美、品牌中药、眼科等）及独立第三方ICL。

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