防控升级！国家将其纳入乙类传染病，中国生物I类创新疫苗已进入临床

　　2026年3月，国家卫生健康委正式公告，自4月1日起将基孔肯雅热和发热伴血小板减少综合征纳入乙类传染病管理。此前，由国药集团中国生物研发的全球首个发热伴血小板减少综合征灭活疫苗已于3月5日获批临床，有望为这一新发传染病的科学防控提供有力“武器”。

　　防控升级：纳入乙类管理，防控迈向新阶段

　　此次纳入乙类传染病管理的发热伴血小板减少综合征（SFTS）是一种由大别班达病毒（Dabiebanda virus，DBV）感染引起，主要经蜱叮咬传播的新发突发传染病，以发热、血小板和白细胞减少为主要临床表现，由我国2009年首先发现。

　　该病起病急、进展快，重症患者可出现消化道等多处出血、多器官功能衰竭，病死率高，近年来呈现发病率上升、流行范围扩大的趋势。

　　国家卫生健康委表示，此次将其纳入乙类传染病管理，旨在进一步科学规范开展疫情防控工作，切实保障人民群众生命安全和身体健康。纳入乙类管理后，该病的监测、报告、防控措施将更加规范化、系统化，有助于及时发现疫情、有效控制传播。

　　全球首个：对症疫苗已获批临床

　　2026年3月5日，由中国生物新突发传染病新型疫苗研发全国重点实验室与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所联合研发的I类创新产品——发热伴血小板减少综合征灭活疫苗（Vero细胞），获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。

　　该疫苗是全球首个获得临床批件的发热伴血小板减少综合征疫苗，标志着我国在新发突发传染病疫苗研发领域取得重要突破。

　　目前，全球尚无针对发热伴血小板减少综合征的特效药物和有效预防手段，研发安全有效的疫苗意义重大。该疫苗由全重实验室灭活疫苗技术平台孵化，科研团队经过多年持续攻关，成功攻克了毒株选育、生产工艺、质量标准、动物模型及药效学评价等关键问题，联合中国食品药品检定研究院建立了多种关键评价技术和标准物质，为该疫苗的研发奠定了坚实基础。

　　临床前研究数据证明，该疫苗可以诱导动物产生高水平的体液免疫应答和细胞免疫应答，具有良好保护效果、安全性和稳定性。

　　未来，中国生物将继续聚焦新发突发传染病应急研发体系建设，继续推动重大原始创新，促进原创性成果向临床应用转化，为推动我国生物医药产业高质量发展，守护人民健康贡献力量。