国内首款腱鞘巨细胞瘤靶向药全球首例处方落地北京

　　新京报讯(记者王卡拉)3月26日，国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗罕见病腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的一类创新药贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)在北京积水潭医院开出全球首例处方，随后在中山大学附属第一医院、北京大学第三医院、宁波市第六医院等多地开出首批处方。这标志着该药物正式进入临床应用，为TGCT患者提供了手术之外的系统性治疗新选择。

　　 TGCT是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，主要发生于关节、腱鞘或滑膜组织，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、疼痛、僵硬及活动功能受限，虽不致命，却严重影响患者日常活动能力和生活质量。

　　“过去，TGCT临床治疗选择有限，尤其是肿瘤复发或无法手术切除的患者长期面临治疗困境。”北京积水潭医院牛晓辉教授表示，既往治疗主要依赖手术方式，但对于肿瘤反复复发或因病灶位置、范围而无法手术切除的患者，手术治疗往往难以满足其需求，患者急需安全、有效的系统性药物治疗方案。贝捷迈的临床落地填补了这一空白。

　　作为国内首个且目前唯一获批用于治疗TGCT的一类创新药物，贝捷迈于2025年12月获国家药品监督管理局批准，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者，为患者提供了疗效确切且耐受性良好的系统性治疗选择。

　　在默克全球布局中，贝捷迈是首款率先在中国申报、获批的创新药物，也是首个源自中国进而惠及全球的外部创新成果。从递交到获批仅用时约6.5个月，更彰显了中国医药创新生态的成熟与“中国速度”。目前，该药物的上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。