TVAX-008乙肝治疗性疫苗III期临床首例入组

　　27日，远大赛威信生命科学(南京)有限公司宣布，其自主研发的TVAX-008注射液在组长单位北京大学第一医院完成III期临床试验首例入组，标志着全球首款以功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗正式进入药效验证关键阶段。

　　资料显示，TVAX-008注射液能够打破慢乙肝患者长期的免疫耐受、显著激活机体针对乙肝病毒的特异性免疫，产生保护性抗体，从而清除表面抗原。2024年10月，TVAX-008注射液被CDE纳入突破性治疗品种。2025年11月，获美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可。同时该项目成功入选2025新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项计划。

　　目前，远大赛威信拥有以重组蛋白VLP、新型佐剂、细菌基因编辑与小核酸四大自主知识产权技术平台，构筑起坚实的研发基石，现有一类创新疫苗研发管线十余项，多项全球首创项目。在乙肝防治领域，公司在研国内首款新佐剂乙肝预防疫苗，以更少针次、更快产生防护，实现全民高效预防。