券商观点|2026年国家基本药品目录点评:创新药准入破冰,国内放量再提速
2026年7月13日,东方证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,创新药准入破冰,国内放量再提速。
报告具体内容如下:
事件:新版国家基本药物目录发布。2026年7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《国家基本药物目录(2026年版)》,明确新版目录将于2026年9月1日正式落地执行,全面替代沿用8年的2018版国家基本药物目录。 创新药首次纳入目录,基药体系迎来结构升级。基本药物概念最早由世界卫生组织提出,是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。国家基本药物目录(以下简称基药目录)自1979年引入中国以来,其核心定位始终围绕“适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、保障供应、公众可公平获得”五个维度,因此长期被业内视为“低价仿制药聚集地”,创新药、生物制剂因价格因素几乎被排除在外。但是,2026年版目录首次纳入包括4种国产1类新药的16种创新药,标志着中国基本药物制度迎来重大结构升级。 兼顾临床价值与成本效益,让创新药更可及。卫健委表示,本次调整按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础遴选条件,尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多创新药进入基本药物目录探索一条可行之路。从不同品种看,在肿瘤领域,奥希替尼(第三代EGFR-TKI)、奥拉帕利(PARP抑制剂)、替莫唑胺、硼替佐米(蛋白酶体抑制剂)等高价靶向药被纳入;在免疫领域,阿达木单抗(TNF-α抑制剂)、泰它西普(TACI-Fc融合蛋白)、司普奇拜单抗(IL-4Rα抑制剂)等生物制剂进入目录;在代谢领域,司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂)首次亮相。这意味着基本药物遴选标准从“价格可承受”的单一维度,转向“临床价值—成本效益—可及性”的平衡。此外,本次调整也向产业界释放“创新药在国内有价值、有市场”的明确政策信号。
政策支持基层市场扩容,创新药放量确定性提升。我们认为,基本药品目录本质上是国家层面为纳入的创新药贴上“基本必需”标签,有望加速其在国内市场放量。一方面,纳入基本药品目录的创新药在参加医保药品准入、医保药品支付管理等方面具备政策协同作用;另一方面,2026版基药目录新增的多数创新药已通过国家医保谈判,纳入目录可加速其在基层医疗机构的配备使用。根据卫健委初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%。其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,因此有助于纳入目录创新药开拓广阔的基层用药市场,提升放量空间、速度和确定性。
今年以来BD出海交易持续火热,充分印证我国创新药产业已具备全球竞争力,行业整体发展稳步向好。2026年多项针对创新药的全方位、一揽子支持政策持续落地。本次新版基药目录更是首次将创新药纳入,行业发展空间值得期待。我们判断,具有国际竞争力、高临床价值的创新药,国内市场放量速度有望进一步加快,相关研发企业也将充分受益。相关标的:信达生物(01801,未评级)、科伦博泰生物(06990,未评级)、海思科(002653)(002653,买入)、石药集团(01093,未评级)、百济神州(688235,未评级)、恒瑞医药(600276)(600276,买入)、康方生物(09926,未评级)、三生制药(01530,未评级)、英矽智能(03696,未评级)、科济药业-B(02171,未评级)。
风险提示
政策落地不及预期的风险、研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期或研发失败的风险、商业化不及预期的风险等。
更多机构研报请查看研报功能>>
声明:本文引用第三方机构发布报告信息源,并不保证数据的实时性、准确性和完整性,数据仅供参考,据此交易,风险自担。
所有文章未经授权禁止转载、摘编、复制或建立镜像,违规转载法律必究。
举报邮箱:1002263188@qq.com