国内首个1周1次口服降糖药-伦唐益 琥珀酸曲格列汀片正式商业发货
数据实锤:漏服普遍存在,危害严重
1.漏服率有多高?
一项针对山东1002名糖尿病患者的用药依从性研究显示[1]:
42.0%的患者表示有时会忘记服药;
29.8%的患者承认会因粗心而漏服;
仅46.2%的患者评估为高度依从。
另一项依从性研究也指出,高达64.3%的2型糖尿病(T2DM)患者存在不同频率的漏服,其中13.0%每日漏服,18.7%为频繁漏服[2]。
2.漏服后果有多严重?
漏服绝非小事,它与不良健康结局直接相关:
血糖控制恶化:一项针对长期服用口服降糖药的T2DM患者的回顾性分析表明,与漏服频率较低的患者相比,每周漏服药物至少1天的患者,其糖化血红蛋白(HbA1c)水平显著更高[3]。
临床结局恶化:多项研究证实,用药不依从与T2DM患者全因死亡风险增加(风险比约1.6倍)及住院率上升显著相关[4][5]。
破解之道:曲格列汀“1周1次”,从源头减少漏服可能
1.超长药效,破解漏服
1周仅需口服1次,以更简化的用药方式实现平稳控糖;
在接受1周1次曲格列汀治疗的患者中,药物依从率均超过了97%[6];
1日1次用药转换为1周1次的曲格列汀,患者漏服显著减少[7]。
2.疗效确切,控糖不妥协
治疗24周后,曲格列汀组患者的HbA1c较基线平均下降1.05%,降幅显著优于安慰剂组,空腹血糖也得到显著改善[8];
降糖疗效较1日1次的DPP-4抑制剂更优/相当,且长期研究显示疗效可持续[7]。
3.患者生活质量和满意度均大幅提升
将治疗方案从“1日1次”改为“1周1次”,极大降低了行为执行的复杂性和遗忘概率,使用曲格列汀患者生活质量和治疗满意度均较高[9]。
安全适用,贴合中国患者实际
1.肝肾安全性良好
肝功能不全患者:无需调整剂量[7];
肾功能不全患者:轻度肾功能不全患者无需调整剂量,中度肾功能不全患者剂量减半即可,重度肾功能不全患者国内暂未获批使用;
总体安全性特征与DPP-4抑制剂类药物一致,在临床试验中严重低血糖事件罕见[7]。
2.特别适合这些人群
健忘、每周漏服≥1次的T2DM患者;
工作繁忙、漏服风险高的T2DM患者;
追求治疗便利性,希望简化日常管理以提高生活质量的T2DM患者。
总结
药物漏服是我国T2DM血糖管理达标的重要障碍之一,而每日多次的传统给药方案本身在一定程度上增加了依从的难度。以曲格列汀为代表的“1周1次”给药方案,通过从根本上减少服药频率,为改善药物依从性提供了一个创新且实用的解决思路。在确保降糖疗效和良好安全性的前提下,它为受漏服问题困扰的患者,提供了一个极具价值的治疗选择。
参考文献
[1]Xu N,Xie S,Li J,et al.Medication non-adherence among older adults with diabetes in Shandong,China:a cross-sectional study.BMC Geriatr.2020;20(1):358.
[2]Khatoon S,Batool S,Siddique SA,et al.Frequency of Missing Dose of Anti-Diabetic Medications and its Impact on Blood Glucose Levels Among Patients of Diabetes Mellitus.Ann Pak Inst Med Sci.2023;19(2):125-129.
[3]Shiomi M,Takada T,Otori K,et al.Frequency of missed doses and its effects on the regulation of glucose levels in patients with type2diabetes:a retrospective analysis.Medicine.2024;103(15):e38045.
[4]Currie CJ,Peyrot M,Morgan CL,et al.The impact of treatment noncompliance on mortality in people with type2diabetes.Diabetes Care.2012;35(6):1279-1284.
[5]Ho PM,Rumsfeld JS,Masoudi FA,et al.Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus.Arch Intern Med.2006;166(17):1836-1841.
[6]Inagaki,Nobuya,et al.“Long-Term Safety and Efficacy of a Novel Once-Weekly Oral Trelagliptin as Monotherapy or in Combination with an Existing Oral Antidiabetic Drug in Patients with Type2Diabetes Mellitus:A52-Week Open-Label,Phase3Study.”Journal of Diabetes Investigation,vol.7,no.5,Sept.2016,pp.718–26.
[7]Ito,H.,et al.“Changes in Medication Adherence and Unused Drugs After Switching from Daily Dipeptidyl Peptidase-4Inhibitors to Once-Weekly Trelagliptin in Patients with Type2Diabetes.”Diabetes Research and Clinical Practice,vol.153,July2019,pp.41–48.
[8]琥珀酸曲格列汀片中国Ⅲ期临床研究报告.[9]Ishii H,et al.Diabetes Ther.2019Aug;10(4):1369-1380.
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