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国家药监局发布药品试验数据保护实施办法

沄森™2026-05-15
  人民财讯5月15日电,为促进药品创新发展,完善药品试验数据保护制度,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》,现予发布,自发布之日起施行。国家药监局表示,自药品注册之日起,对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期;对改良型新药的试

  人民财讯5月15日电,为促进药品创新发展,完善药品试验数据保护制度,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》,现予发布,自发布之日起施行。国家药监局表示,自药品注册之日起,对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期;对改良型新药的试验数据给予4年的保护期;对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。

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