创新药获6年数据保护期！药品试验数据保护办法实施

　　过去一周（截至5月15日收盘），A股市场表现分化，三大指数涨跌不一。医药ETF（512120）下跌2.68%，港股通生物科技ETF（159102）下跌5.31%。相关个股方面，恒瑞医药（600276）上涨2.25%、药明康德（603259）下跌3.44%、中国生物制药下跌0.74%。

　　消息面上，5月15日发布实施的《药品试验数据保护实施办法》，根据药品创新程度分别设定不同年限的保护期，普通仿制药和生物类似药，不给予数据保护期。国家药监局表示，自药品注册之日起：对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期；对改良型新药的试验数据给予4年的保护期；对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。在数据保护期内，其他申请人未经持有人同意，依赖受保护的数据申请药品上市许可的，国家药监局不受理不许可。

　　万联证券表示，生物医药行业在公募基金配置中表现突出，其中生物制品和医疗服务板块获得资金青睐，显示出市场对创新药和医疗服务的长期看好，行业逻辑清晰，发展前景广阔。

　　西南证券表示，港股生物医药板块展现出强劲创新药研发管线布局，多家企业聚焦单抗、双抗等前沿技术领域，肿瘤和自身免疫疾病治疗领域存在显著突破空间，随着医保政策逐步完善，创新药商业化进程加速，行业估值有望迎来系统性修复。

　　每日经济新闻