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不看“新不新” 要看“值不值”

沄森™2026-05-28
  “高价值创新药在上市初期可先申报商保创新药目录,为后续进入基本医保预留空间。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇近日在2026年医保目录调整方案解读活动中介绍。今年,医保、商保“双目录”调整方案首次明确,允许已完成技术审评但尚未正式获批

  “高价值创新药在上市初期可先申报商保创新药目录,为后续进入基本医保预留空间。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇近日在2026年医保目录调整方案解读活动中介绍。今年,医保、商保“双目录”调整方案首次明确,允许已完成技术审评但尚未正式获批的创新药“预申报”,已纳入2025年度商业健康保险创新药品目录的品种可直接申报基本医保。

  中再寿险与镁信健康联合发布的《中国创新药械多元支付白皮书(2026)》(以下简称“白皮书”)显示,2025年,我国商业健康险对创新药械的支付规模达152亿元,同比增长23%。

  政策推动与增长态势均释放出积极信号,“基本医保保基本、商业保险接高值”的多层次医疗保障体系正在加速形成。

  我国已成为全球最活跃的创新药械研发中心之一。2025年,中国新增进入临床阶段的创新药数量占全球47.4%。这意味着全球每两款进入临床研究的新药中,几乎就有一款源自中国。

  创新药的研发成果最终要落到患者手中,支付方式是关键一环。白皮书显示,2025年,我国创新药市场销售规模预计达1950亿元。其中,基本医保支出约905亿元,占比46.4%;个人现金支出约893亿元,占比45.8%;商业健康险支出152亿元,占比7.8%。尽管商保占比仍不足一成,但商业健康险对创新药械支付同比增长23%,患者对创新药的真实需求正在通过商保渠道快速释放。

  在某些药物上,商保支付已展现出显著的临床可及性。截至2025年三季度,国内首款CAR-T产品奕凯达累计惠及超过1000位患者,其中保险赔付超过50%;治疗胶质母细胞瘤的器械爱普盾,近3年中国区收入中,商保患者购药支出占比约50%。

  随着创新药械商保支付规模快速增长,保险行业在保障管理与实际运营层面的短板也日益凸显。

  白皮书指出,多数保险产品仍以药品数量为竞争导向,缺乏基于临床价值与药物经济学的科学准入评估,存在“上市即保”的现象。

  所谓“上市即保”,是指部分商业医疗险将药监部门批准的新药直接纳入保障范围。这种被动的跟随策略,放弃了基于临床价值和成本效益的主动筛选,虽然短期内能吸引客户,但从长期看,无疑增加了赔付失控的风险。

  “希望企业可以站在支付方的立场上换位思考,基本医保聚焦基本保障,商保要遵循产品可持续原则。因此,药品要具备明确的保障合理性才能通过评审。”黄心宇表示,不存在新药必进、1类药必进、罕见病药必进的默认规则,药品准入的唯一标尺是临床价值。

  当下,保险公司需要建立一套符合自身逻辑的创新药械准入评价体系。在此之前,首先要厘清商保到底该保什么?

  白皮书从保险行业的保障逻辑和统计口径出发,给出了“特殊药械”的定义,即针对恶性肿瘤、罕见病、严重慢性病等重大疾病,临床疗效明确、价格昂贵、基本医保报销不足、供应渠道特殊的处方药品或器械。换句话说,商保要保的不仅是产业端定义的“创新药械”,还包括那些已过了创新阶段,但患者需求高、自费压力大的高值药械。

  另外还要考虑到,商保是“以支定收”,根据预估的赔付成本倒推保费。这意味着,商保没有统一的基金总量约束,核心是让保障范围与不同客群的需求和支付能力精准匹配。

  基于这一逻辑,白皮书建议,创新药械准入评价体系应以“增量成本效果比”(衡量新药相比现有疗法的性价比)为定量工具,同时结合“药械临床综合价值”(疗效证据、安全性等)和“药械商保综合价值”(客群需求、医保衔接、产业支持等)双重定性评价,才能推动商保产品从“拼药品数量”转向“重临床价值”。

  尽管商保在创新药械支付中仍面临挑战,但方向已经明确:告别“拼数量”的粗放增长,转向以临床价值为核心的精细化运营。专家表示,一个科学、可持续的商保准入评价体系,不仅将成为保险业自身发展的“压舱石”,更将成为连接创新成果与患者需求的坚实桥梁,让更多前沿疗法真正落地,惠及大众健康。

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