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国家药监局:到2035年基本形成智慧化药品安全治理新格局

  4月2日,《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(简称《意见》)发布,明确了未来5到10年药监系统协同推进“人工智能+药品监管”建设的总体蓝图。...

国家药监局:到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系

  人民财讯4月2日电,4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。《意见》提出,到2030年,初步构建药品监管与人工智能融合创新体系,“...

国家药监局:我国4月批准注册医疗器械产品318个

  人民财讯5月18日电,国家药监局发布公告,2026年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品318个。其中,境内第三类医疗器械产品272个,进口第三类医疗器械...

国家药监局:到2030年,初步构建药品监管与人工智能融合创新体系

  4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》)。  《意见》包括总体要求、数智赋能重点监管场景、“人工智能+药品监管”...

国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市

  人民财讯5月19日电,近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和固定钉组成,适用于...

促医疗器械临床创新成果转化 国家药监局启动为期三年“春雨行动”

  中国经济网北京3月25日讯(记者 韩璐)3月24日,国家药监局综合司发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》(以下简称通知),决定在全国范...

国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市

  近日,国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市,该药品为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以...

国家药监局发布 “生物制品分段生产”操作指南

  人民财讯4月2日电,我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施,国家药监局最新发布通知,进一步规范生物制品分段生产,明确生产许可、质量管控、...

国家药监局:加强集采中选医疗器械监管工作

  记者从国家药监局获悉:国家药监局近日在浙江召开加强集采中选医疗器械监管工作会,听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等12个省级药监局工作情况汇报,分析今年...

国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市 用于哮喘的维持治疗

  据国家药监局消息,近日,国家药品监督管理局批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited申报的德莫奇单抗注射液(商品名...

国家药监局明确医疗器械唯一标识免于实施及特定情形实施要求

  国家药品监督管理局近日发布公告,明确了在特定情形下医疗器械可免于实施唯一标识,并对重复使用器械、独立软件等产品的标识实施提出了具体要求。此举旨在进一步指导医...

国家药监局批复同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点

  人民财讯3月24日电,国家药监局发布批复,同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

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