抗体纯化全策略干货分享

　　会议摘要

　　近日，Bionnova生物医药创新大会顺利举行。会上，纳微科技产品经理向澜受邀发表了题为《匠心纯化，精益求精：抗体纯化策略分享》的主题报告。

　　本次报告重点发布了新一代ProteinA亲和填料NMabTitan HC，并针对单抗、双抗及偶联药物在纯化环节的核心难点，分享了基于底层填料技术的工艺解决方案。

　　以下为本次报告的核心技术内容回顾：

　　01

　　抗体纯化核心痛点

　　五大痛点的标准化破解思路

　　无论单抗、双抗还是偶联药物，纯化都会遇到共性难题。纳微基于大量项目经验，形成标准化破解思路：

　　经验分享

　　纯度提升：突破99.9%瓶颈

　　电荷异构体：精准分离酸碱峰

　　 HCP残留：行业最关键质控点

　　 ProA配基脱落：抑制酶解是关键

　　料液色素：强力再生不挂柱

　　02

　　双抗纯化难点

　　结构越复杂，策略越精准

　　双抗因同源二聚、错配、半抗等特有杂质，纯化难度远超单抗。纳微提出分子设计+工艺优化双轮驱动方案：

　　分子设计辅助纯化

　　电荷差异：A/B分子设计携带不同的氨基酸(如DE或KK)以产生pI差异，利用CEX/AEX进行一步分离。

　　 Kappa亲和：目标双抗含有1个Kappa结合位点，而同源二聚体含有2个位点，利用结合力强弱差异(如NMab ProtL层析法)，实现不同组分的选择性洗脱。

　　核心层析工艺组合

　　纳微科技聚合物ProteinA亲和层析采用更大孔径设计(载量显著优于传统填料)，完美适配大于150KD的大尺寸抗体捕获。

　　三大成熟工艺路线

　　03

　　 ADC纯化实战

　　偶联药物的专属纯化逻辑

　　 ADC 纯化：去毒素、控DAR、除聚集体

　　核心需求：去除未偶联的游离小分子毒素、裸抗、聚集体，并精准控制DAR(药物抗体比)分布。

　　实战效果

　　04

　　纳微科技产品

　　全品类填料矩阵，覆盖全场景

　　 NMab Titan HC

　　新一代重磅产品发布

　　纳微科技近期推出NMab Titan HC高性能Protein A填料，凭借四大核心优势重新定义抗体纯化：

　　高载量

　　动态结合载量显著提升，尤其对分子量较大的双抗等复杂抗体分子载量优势更明显

　　高传质

　　分子扩散效率大幅提升，4min可达到结合平衡状态，提高生产效率

　　高刚性

　　结构稳定耐用，柱床不易塌陷，确保生产稳定性

　　高耐碱

　　优异耐碱性能，延长填料使用寿命，降低更换成本

　　 NMab Titan HC精准解决抗体纯化技术痛点，助力企业在保障产品质量的同时实现降本增效，高效完成工艺放大。

　　05

　　报告总结

　　匠心纯化，精益求精

　　从单抗、双抗到ADC抗体药物迭代升级，推动纯化向高纯度、低杂质、强可控迈进。

　　纳微科技直击行业痛点：HCP深度可控、双抗高效纯化、ADC精准质控。新一代NMab Titan HC亲和填料，超高载量、高刚性耐碱，适配大尺寸抗体，助力工业化生产。

　　秉持匠心纯化，精益求精，纳微以全品类填料矩阵+新一代亲和技术，提供全流程、可放大解决方案，赋能抗体药物高效研发、稳定生产、加速上市。