央视聚焦:复星领跑生物药出海 全球商业化能力打造出口新爆款
5月28日晚,中央广播电视总台CCTV-2《经济半小时》最新一期节目,深度解析了中国创新药的出海浪潮——《出口新爆款:中国创新药》。作为中国创新药企业出海的代表,复星成为本期节目案例之一。
央视记者走进复宏汉霖上海生产基地,用镜头记录下一批批国产创新药整装待发、远销全球的生动场景。
采访期间,复星医药(600196)与专注于神经退行性疾病领域的韩国生物制药公司AriBio Co.,Ltd.就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利,签署了全球独家选择权协议,这是复星加速推进药物全球落地的一次新的尝试。
复星国际联席CEO陈启宇表示:“过去我们专注于药物研发,深耕中国市场。而此次,我们在中国市场先抢先一步‘拿权益’,进而远赴美国组建该产品的销售团队,这是一次全新的尝试。在我看来,若止步于将产品销往海外,于我们而言意义有限;能把整体的全球商业化能力提升起来是未来的目标,期待复星医药能成为一家中国的跨国药企。”
复星医药强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子等技术平台能力,并在对外授权交易方面持续发力,加速创新技术与产品的转化落地,为中国医药产业的高质量发展注入强劲动力。2019年以来,复星医药累计有10多款创新药品获批上市,同时对外授权交易也持续发力,2025年实现对外许可及合作开发7笔,首付款合计2.61亿美元,潜在交易金额超40亿美元。
复星医药生物创新药平台复宏汉霖已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。截至目前,复宏汉霖共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市,其中8款已在中国获批,4款获得美国FDA批准、5款获得欧盟EC批准。目前,复宏汉霖的产品已经惠及全球超100万患者,通过全面夯实从研发、临床、药政、生产质量和商业化五大全球化体系化能力,复宏汉霖正为2030年实现20余款产品全球上市,其中15款登陆欧美市场,打造C-MNC(以中国为总部的跨国生物制药企业)做好充分准备。
以下为报道节选内容:
从“引进来”到“走出去”
曾经,中国是医药进口大国,高端创新药几乎完全依赖海外进口。如今,这一格局正在被改写。节目中,央视镜头对准了复宏汉霖的成品仓库:一批共计1,600支的PD-1创新药(斯鲁利单抗,商品名:汉斯状)正整装待发,即将发往巴西圣保罗。这是复宏汉霖全球化版图的一个缩影。"我们2025年发往海外产品总近42万支。除了拉美市场,我们的创新药已经覆盖美国、欧洲、东南亚等全球多个核心市场。"
今年以来的报关单上密密麻麻的数字,是创新药出海不断增长的最直接证明:
希腊:24,000多瓶
印度:4,800瓶
英国:4,000多瓶
从"引进来"到"走出去",中国创新药正在完成一场历史性的反转。
星光大道:十年磨一剑的创新足迹
在复宏汉霖厂区,一条连接企业大门与主楼的石板路,被称为"星光大道"。这条仅2米宽、几十米长的道路上,镶嵌着10块金属名牌,完整记录着复宏汉霖从摸索起步到全球创新的每一个里程碑。
第一块里程碑定格在2019年——汉利康(利妥昔单抗)作为中国首款获批的生物类似药上市。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:"在我们上市这款产品之前,我们整个国家都没有生物类似药的研发指导原则。这个指导原则是摸着石头过河,跟国家监管机构共同开发、共同讨论出来的。你说能不能算创新?"
陈启宇在采访中也提到,“我们第一次的出资大概2000多万美金,在那个时候是不小的一笔钱,但是我们的团队不到两年就花完,所以后来我们马上就再追加投资。”10年研发周期,近8亿元研发投入,汉利康终于打破进口原研药的市场垄断。
汉斯状:全球首个,中国创造
星光大道的里程碑继续延伸。2022年,复宏汉霖迎来第一款创新药——斯鲁利单抗(汉斯状)获批上市。
"这是我们2022年批准的第一款创新药。你可以看到,我们是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。"
这款创新药国内上市第二年便实现首次出海,2023年12月28日在印度尼西亚获批上市。目前,汉斯状已在中国、欧洲、东南亚获批,并计划于今年向美国提交上市申请。
全球"朋友圈":从产品全球获批到C-MNC时代
截至目前,复宏汉霖已有10款药在全球60多个市场获批,惠及超100万患者。围绕2030年愿景,复宏汉霖将继续坚定迈向全球的步伐,并开启C-MNC生物制药企业(以中国为总部的跨国生物制药企业)时代,力争实现超20款产品全球上市,其中超15款产品登陆欧美市场,加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。
全球商业化:从“借船出海”到“造船出海”
在中国医药的行业,主流模式仍然是中国药企将产品的海外权益授权给跨国药企(MNC),由后者主导全球临床与商业化。而这一次复星医药与AriBio的合作,恰好相反,复星医药选择主动接手全球主要市场商业化运营,成为“拿权益”的人。
这标志着复星医药全球化战略进入新阶段:从过往在非洲、东南亚等新兴市场的深耕,到如今正式向欧美日等核心高地发起冲击。复星医药正在补齐中国药企全球商业化能力的短板,是复星深度参与全球医药价值链利润分配的开始。
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