欢迎您访问欢迎来到沄森网,沄森智能旗下资讯平台!今天是:2026年03月21日 星期六 农历:丙午(马)年-二月-初三
您现在的位置是:首页 > AI

2026 CMAC 创新药物医学大会:破局 聚力 智行——泰格医药DCT分论坛直击:数字化临床研究的“中国答案”是什么?

沄森™2026-03-20
  2026年3月18日至3月20日,2026CMAC创新药物医学大会在苏州举行。围绕去中心化临床试验(DCT)这一行业热点议题,泰格医药举办“破局聚力智行:DCT落地的中国答案”分论坛。  本次论坛集结了CMAC、药监部门、医院机构、头部

  2026年3月18日至3月20日,2026CMAC创新药物医学大会在苏州举行。围绕去中心化临床试验(DCT)这一行业热点议题,泰格医药(300347)举办“破局聚力智行:DCT落地的中国答案”分论坛。

  本次论坛集结了CMAC、药监部门、医院机构、头部药企及科技企业的行业先锋,从法规、实践、技术等多个维度,共同探寻DCT高质量发展的中国路径。

  论坛伊始,CMAC创始人、理事长李景成回顾了CMAC DCT联盟的过往工作与成就,并向中国药品监督管理研究会长期以来对联盟建设与发展的指导和支持致以诚挚感谢。会上同时宣布,泰格医药副总裁,DCT业务负责人俞皎皎先生受聘担任CMAC数智临研联盟(CMAC DCT Alliance)主任委员;泰格医药战略事务总监江昊先生受聘担任CMAC数智临研联盟(CMAC DCT Alliance)秘书长。两项任命进一步强化了联盟的组织协同与运营支撑,也体现了行业对泰格医药在DCT体系建设与数智化临床研究实践中的专业积累与推动作用的认可。

   DCT 分论坛为俞皎皎先生与江昊先生颁布聘书

  中国药品监督管理研究会药品研制监管研究专业委员会主任委员李金菊强调,创新药研发必须坚守参与者保护底线,保障关键证据高可信度,科学与伦理准则更是不容突破。DCT与RBQM结合并非单一的工具升级,而是整体的质量文化建设,释放全流程的风险管控能力与临床研究的数智化潜能。

  香港大学深圳医院临床试验中心负责人周文菁结合国际和中国DCTs实践案例,拆解了DCT从理念落地到中国的法规框架与实施策略,并针对药物直达(DTP)、远程访视中操作性、患者依从性等挑战,逐一分析并提出优化调整思路。

  莱迈医疗解决方案部总监朱欢提出的“双轮驱动”方案,通过DCT与E2E的数据直连模式,打通数据流壁垒,减少临床试验管理过程中大量的项目管理工作和时间,优化临床研究的运营模式。

  接下来,泰格医药DCT数字化副总监张伟分享自研SAP(Safety Portal)系统,可实现安全性信息一键递交、全程可追溯,并生成标准化信息采集表,规范临床实验中心数据质量。该系统可完成个例SUSAR与Linelisting全周期追踪管理,用数字化技术切实赋能临床试验高效开展。

  艾莎医学副总裁、联合创始人许晨超表示,AI时代已从“效率革命”升级到了“范式重塑”,深度革新业务模式,展示了AI在远程教育、采集指导、分析汇总等方面的前沿探索,推动AI在临床试验中持续突破。

  首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办公室主任王淑民围绕《北京市去中心化临床试验(DCT)项目管理体系文件要点专家共识》,解读了DCT项目管理体系的构建逻辑,她提出行业需建立信任机制、统一数据标准,强化数据资产运营以支撑科学决策,打造贴合参与者实际情况的友好临床试验流程。

  在最后的圆桌讨论环节,由泰格医药DCT解决方案总监辛欣担任主持,全体嘉宾围绕DCT高质量实施与未来展望展开热烈探讨,从临床机构实践、远程数据管理策略、企业应用场景与技术提升、行业生态构建等多个角度碰撞观点,为DCT在国内的规模化发展凝聚共识、汇聚力量。

  从政策认知到实施落地,从技术赋能到生态共建,本次分论坛不仅回应了行业对DCT中国化路径的核心关切,也进一步展现出泰格医药在推动数智化临床研究发展中的实践积累与协同能力。面向未来,泰格医药将继续携手监管研究机构、临床专家、产业伙伴与技术生态力量,共同探索更加高效、规范、可持续的DCT实施模式,为中国临床研究高质量发展注入更多新动能。

所有文章未经授权禁止转载、摘编、复制或建立镜像,违规转载法律必究。

举报邮箱:1002263188@qq.com

相关标签: