4月2日，《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(简称《意见》)发布，明确了未来5到10年药监系统协同推进“人工智能+药品监管”建设的总体蓝图。...
人民财讯4月2日电，4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。《意见》提出，到2030年，初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，“...
人民财讯5月18日电，国家药监局发布公告，2026年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品318个。其中，境内第三类医疗器械产品272个，进口第三类医疗器械...
4月2日，国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》)。 《意见》包括总体要求、数智赋能重点监管场景、“人工智能+药品监管”...
国家药监局近期对印度Cadila Pharmaceuticals Limited公司生产的苯磺酸氨氯地平原料药进行了现场检查。该原料药的登记号为Y2019000...
人民财讯5月19日电，近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和固定钉组成，适用于...
中国经济网北京3月25日讯（记者 韩璐）3月24日，国家药监局综合司发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》（以下简称通知），决定在全国范...
近日，国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像(MPI)，以...
人民财讯4月2日电，我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施，国家药监局最新发布通知，进一步规范生物制品分段生产，明确生产许可、质量管控、...
记者从国家药监局获悉：国家药监局近日在浙江召开加强集采中选医疗器械监管工作会，听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等12个省级药监局工作情况汇报，分析今年...
据国家药监局消息，近日，国家药品监督管理局批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited申报的德莫奇单抗注射液（商品名...
国家药品监督管理局近日发布公告，明确了在特定情形下医疗器械可免于实施唯一标识，并对重复使用器械、独立软件等产品的标识实施提出了具体要求。此举旨在进一步指导医...