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国家药监局批准鼻中隔可吸收钉固定器上市

  人民财讯5月19日电,近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和固定钉组成,适用于...

国家药监局:我国4月批准注册医疗器械产品318个

  人民财讯5月18日电,国家药监局发布公告,2026年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品318个。其中,境内第三类医疗器械产品272个,进口第三类医疗器械...

国家药监局发布药品试验数据保护实施办法

  人民财讯5月15日电,为促进药品创新发展,完善药品试验数据保护制度,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》,现予发布,自发布之日起施行。国家药监局表示,...

为每位用户配备权威“用药顾问”,千问APP与国家药监局信息中心达成合作

  5月14日,千问APP与国家药监局信息中心正式达成合作,接入数百万份药品、化妆品、医疗器械数据。  每天都有数千万用户都来千问咨询健康问题,以后用户在千问问...

国家药监局:暂停一款印度原料药进口 因生产不合规

国家药监局近期对印度Cadila Pharmaceuticals Limited公司生产的苯磺酸氨氯地平原料药进行了现场检查。该原料药的登记号为Y2019000...

国家药监局:到2035年基本形成智慧化药品安全治理新格局

  4月2日,《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(简称《意见》)发布,明确了未来5到10年药监系统协同推进“人工智能+药品监管”建设的总体蓝图。...

国家药监局:到2030年,初步构建药品监管与人工智能融合创新体

  【大河财立方消息】4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》)。  《意见》包括总体要求、数智赋能重点监管场景、“人...

国家药监局发布 “生物制品分段生产”操作指南

  人民财讯4月2日电,我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施,国家药监局最新发布通知,进一步规范生物制品分段生产,明确生产许可、质量管控、...

国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市

  近日,国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市,该药品为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以...

国家药监局:到2030年,初步构建药品监管与人工智能融合创新体系

  4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》)。  《意见》包括总体要求、数智赋能重点监管场景、“人工智能+药品监管”...

国家药监局:到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系

  人民财讯4月2日电,4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。《意见》提出,到2030年,初步构建药品监管与人工智能融合创新体系,“...

国家药监局明确医疗器械唯一标识免于实施及特定情形实施要求

  国家药品监督管理局近日发布公告,明确了在特定情形下医疗器械可免于实施唯一标识,并对重复使用器械、独立软件等产品的标识实施提出了具体要求。此举旨在进一步指导医...

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