2026 ASCO公布尼妥珠单抗3项消化道肿瘤研究进展

　　2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届年会将汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。本次大会公布了尼妥珠单抗6项研究，其中消化道肿瘤3项。

　　背景：同步放化疗是不可手术的局部晚期食管癌的标准治疗方案。然而，由于身体机能下降及多种合并症的存在，老年患者对同步放化疗耐受性通常较差。

　　方法：一项前瞻性、单中心、II期研究，旨在评估尼妥珠单抗联合同步放疗及替吉奥(S-1)用于75岁及以上、II–IVB期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效和安全性。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性、营养指标及生活质量(QOL)。治疗后大多数营养指标保持稳定。

　　结果：截至2024年6月，共入组56例患者。中位随访时间为24.1个月(95%CI：8.8,34.1)。其中，11例患者达到完全缓解，39例部分缓解，5例疾病稳定，1例疾病进展。ORR为89.2%，DCR为98.1%。1年和3年PFS率分别为67.8%(95%CI：55.5%,80.1%)和35.8%(95%CI：17.6%,54.0%)，中位PFS为25.3个月(95%CI：16.5,34.1)。1年和3年OS率分别为79.6%(95%CI：68.8%,90.4%)和40.1%(95%CI：21.1%,59.1%)，中位OS为28.2个月(95%CI：24.1,32.3)。大多数不良事件为1–2级(85.7%)。在幸存患者中，45.5%的患者报告对生活质量高度满意，84.8%的患者未出现体重下降。

　　结论：尼妥珠单抗联合替吉奥及同步放疗的治疗方案显示出良好的疗效和安全性。这可能是老年ESCC患者的一种潜在治疗选择。

　　背景：术后局部区域复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的临床治疗效果尚不理想。尼妥珠单抗是一种靶向EGFR的人源化抗体，已在ESCC治疗中显示出疗效。本研究探讨了尼妥珠单抗联合同步放化疗(CCRT)用于术后局部区域复发性ESCC患者的疗效。

　　方法：符合条件的术后局部区域复发性ESCC患者(18-75岁)被纳入这项单臂II期研究，接受尼妥珠单抗(第1天400mg，随后6周内每周200mg)联合同步放化疗(化疗：TP方案；放疗：45-50.4Gy/25-28次/5-6周)，之后序贯尼妥珠单抗200mg每3周一次联合化疗(适用于达到部分缓解或疾病稳定的患者)。主要终点为客观缓解率(ORR)，次要终点包括疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、局部区域控制率(LRC)及不良事件。

　　结果：从2021年9月至2024年4月，共筛选44例患者，最终42例纳入全分析集。中位年龄69岁(范围：48-75岁)。其中，12例(28.57%)患者达到完全缓解，24例(57.14%)部分缓解，5例(11.90%)疾病稳定，1例(2.38%)疾病进展。ORR为85.71%，DCR为97.62%。中位随访时间为29.3个月(95%CI：25.7-38.0)。3年OS率为51.8%(95%CI：36.9-72.8%)，中位OS尚未达到。3年PFS率为33.4%(95%CI：20.4-54.7%)，中位PFS为15.1个月(95%CI：11.8-未达到)。3年LRC率为46.1%(95%CI：29.9-71.0%)，中位LRC为30.8个月(95%CI：16.6-未达到)。最常见的3-5级不良事件包括白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、放射性食管炎、放射性肺损伤、疲劳和放射性皮炎。4例患者出现3-5级放射性食管炎，其中2例发生食管瘘(1例死亡)。未发生与尼妥珠单抗相关的严重不良事件。

　　结论：尼妥珠单抗联合同步放化疗用于术后局部区域复发性ESCC患者，显示出良好的ORR和生存获益，且毒性可耐受。

　　背景：本研究旨在评估在白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨(AG)方案基础上加用尼妥珠单抗，能否改善此类患者的临床结局。

　　方法：本研究分析100例临界可切除胰腺癌/局部进展期胰腺癌(BRPC/LAPC)患者的临床数据。将患者分为对照组(单纯AG方案，57例)与研究组(AG方案联合尼妥珠单抗，43例)。主要研究终点为总生存期(OS)。

　　结果：两组患者疾病控制率均为100%；研究组客观缓解率更高(12%vs4%，P=0.238)，且肿瘤直径平均缩小幅度显著更大(-13.7%vs-8.2%，P=0.019)。两组R0切除率相近(81.4%vs87.7%，P=0.552)。截至2025年5月5日，两组中位总生存期(mOS)无显著差异(25个月vs24个月，P=0.229)。但在表皮生长因子受体(EGFR)高表达亚组(50例)中，研究组中位总生存期显著延长(33个月vs23个月，P=0.016)；该亚组中，研究组中位无进展生存期(PFS)呈获益趋势(23个月vs16个月，P=0.051)，中位无病生存期显著延长(25个月vs16个月，P=0.0025)。全人群中位无进展生存期为18个月vs17个月(P=0.279)。两组安全性相当，3级不良事件发生率分别为对照组7.0%、研究组4.7%。

　　结论：AG新辅助化疗联合尼妥珠单抗展现出可观疗效，尤其适用于EGFR高表达患者，且耐受性良好。本研究结果为开展前瞻性随机对照试验进一步验证该方案提供依据。

　　【责任编辑：王旭泉】